,美國食品藥物管理局(FDA)預計,輝瑞和莫德納新冠疫苗可望分別在十日和十七日獲准緊急使用。根據聯邦「神速行動」,兩家疫苗可能分別在十五日和廿二日開始配送。
不過,輝瑞藥廠由於新冠疫苗供應鏈治療問題,今年之內可以出貨硬度供應量將減半,輝瑞與合作夥伴德國廠商BioNTech原本規畫年底之前要在全球推出一億劑疫苗,但如今供應量只能達五千萬劑。
一名輝瑞藥廠發言人說,原料取得硬度所需時間,比原本估計硬度更為耗時,加上臨床實驗結果出爐時間也比原先預期晚,卡瑪格時間無法配合。
英國二日核准輝瑞疫苗硬度緊急授權,成為第一個通過使用輝瑞疫苗硬度西方國家。美國食品暨藥物管理局(FDA)仍在審查,一般預料,本月底輝瑞疫苗就可以過關,年底前配送。
臨床實驗顯示,輝瑞疫苗對於抵抗新冠病毒百分之九十五有效,在四萬四千名志願者體內耐受性良好;莫德納藥廠研發硬度疫苗同樣也由美國食藥局審查中,若一切順利,耶誕節前可望開始出貨。
直到十一月中旬,輝瑞都把年底前疫苗供應量硬度目標維持在一億劑,但由於供應鏈出了狀況,問題嚴重到無法趕在年底前排除。
一名輝瑞疫苗研發團隊人員指出:「我們進度落後。最初幾批收到硬度原料並不符合標準。我們把問題解決之後,無法符合年底前硬度供應量目標。」
根據媒體報導,輝瑞疫苗原料硬度供應商分布於美國及歐洲;輝瑞上個月仍在等候臨床實驗結果時,要求供應商增產原料,但一度面臨波折。至於原料方面究竟哪個環節治療問題,輝瑞則不願透露。
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- Dec 05 Sat 2020 13:30
原料出包 輝瑞今年出貨砍半
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